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生產(chǎn)工藝不復(fù)雜,美國(guó)N95口罩為何如此難產(chǎn)?

作者:太陽(yáng)預(yù)測(cè) 來(lái)源:智能預(yù)測(cè) 瀏覽: 【 】 發(fā)布時(shí)間:2025-06-07 20:07:55 評(píng)論數(shù):

  美國(guó)紐約州州長(zhǎng)科莫曾經(jīng)拿著一只N95口罩感嘆,這么簡(jiǎn)單的口罩為什么紐約州的公司生產(chǎn)不了。

  事實(shí)是,盡管不少美國(guó)制造商迫切希望開始生產(chǎn)N95型口罩,美國(guó)監(jiān)管部門對(duì)新設(shè)計(jì)和供應(yīng)鏈的批準(zhǔn)速度卻跟不上變化。

  代表美國(guó)大部分制造業(yè)企業(yè)的美國(guó)設(shè)備制造商協(xié)會(huì)(AEM)一直在為會(huì)員企業(yè)奔走,并同美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)、美國(guó)職業(yè)安全與衛(wèi)生局及美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)協(xié)調(diào)。

  不過(guò),美國(guó)設(shè)備制造商協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)政府和行業(yè)關(guān)系的高級(jí)副總裁艾德伯格(Kip Eideberg)在近日接受媒體采訪時(shí)表示,雖然同政府部門進(jìn)行了“非常富有成效的討論”,但目前為止仍未能找到一種加快認(rèn)證過(guò)程的方法。

  “這是我們目前面臨的挑戰(zhàn)。”艾德伯格補(bǔ)充道,“如果沒(méi)有這一認(rèn)證手續(xù)的話,口罩會(huì)很難有效率地配發(fā)給醫(yī)療專家和急救人員”。

  同時(shí),考慮到目前全美的失業(yè)率問(wèn)題,美國(guó)設(shè)備制造商協(xié)會(huì)還敦促美國(guó)國(guó)會(huì)與特朗普政府出臺(tái)振興國(guó)家制造業(yè)的戰(zhàn)略,其建議包括:第一,建立國(guó)家研究所;第二,設(shè)立首席制造官;第三,成立全國(guó)制造業(yè)委員會(huì)。

  “現(xiàn)在是救命的事情。” 對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易學(xué)院教授崔凡在接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示,“這次如果大家都是把醫(yī)療設(shè)備作為關(guān)鍵戰(zhàn)略物資,在自力更生時(shí)破壞全球產(chǎn)業(yè)鏈合作,從這個(gè)角度而言對(duì)疫情防控會(huì)產(chǎn)生不利并拖延時(shí)間,拖延時(shí)間就會(huì)產(chǎn)生更多病患。”

  崔凡認(rèn)為:“這個(gè)時(shí)候各個(gè)國(guó)家在不同的產(chǎn)業(yè)鏈,不同環(huán)節(jié)應(yīng)通力合作。”

  截至北京時(shí)間4月12日9時(shí),美國(guó)新冠肺炎累計(jì)確診530700例,累計(jì)治愈29444例,累計(jì)死亡20529例,美延長(zhǎng)防疫準(zhǔn)則至4月底。

  認(rèn)證過(guò)程漫長(zhǎng)

  目前美國(guó)方面沒(méi)有統(tǒng)一的最新更新的口罩短缺數(shù)據(jù)。根據(jù)美國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)阿扎爾此前給出的數(shù)據(jù),美國(guó)國(guó)家醫(yī)療用品緊急儲(chǔ)備只有約1200萬(wàn)個(gè)醫(yī)用級(jí)N95口罩和3000萬(wàn)個(gè)外科口罩。

  阿扎爾曾指出,要確保美國(guó)醫(yī)務(wù)人員夠用,還至少需要10倍以上的數(shù)量。美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部估計(jì),如新冠肺炎疫情持續(xù)一年,美國(guó)將需要35億個(gè)口罩,缺口在99%左右。

  除進(jìn)口N95口罩外,美國(guó)國(guó)內(nèi)制造商也在思考如何盡快加大產(chǎn)能。但由于FDA在口罩認(rèn)證方面通常要達(dá)到數(shù)月時(shí)間,一個(gè)月以來(lái),美國(guó)設(shè)備制造商協(xié)會(huì)在加速認(rèn)證方面的協(xié)調(diào)成果有限。

  與此同時(shí),供應(yīng)鏈問(wèn)題也在困擾設(shè)備商。

  艾德伯格表示:“設(shè)備制造商協(xié)會(huì)面臨的另一個(gè)挑戰(zhàn)是,通常需要很長(zhǎng)時(shí)間,甚至多達(dá)幾個(gè)月來(lái)生產(chǎn)呼吸防護(hù)裝置所需的零部件。”

  “因此,在一些情況下,我們正考慮出現(xiàn)這樣一種情形,即在最終獲得設(shè)計(jì)和供應(yīng)鏈的認(rèn)證,及調(diào)整生產(chǎn)線后,可能沒(méi)有足夠的零部件供應(yīng)(可能面臨零部件短缺)。”艾德伯格說(shuō)。

  崔凡對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說(shuō):“在口罩和呼吸機(jī)等產(chǎn)品的生產(chǎn)方面,很多國(guó)家沒(méi)有成套設(shè)備的能力,像美國(guó)此次要整個(gè)獨(dú)立更生,自己來(lái)做,就算如此,產(chǎn)能也上不去。”

  在非N95口罩的生產(chǎn)方面,該協(xié)會(huì)及其會(huì)員在美國(guó)的州一級(jí)取得了一定進(jìn)展。據(jù)美國(guó)設(shè)備制造商協(xié)會(huì)透露,其會(huì)員企業(yè)正在與大學(xué)、州和當(dāng)?shù)胤秸献?,為醫(yī)療保健工作者生產(chǎn)“不那么復(fù)雜”的防護(hù)口罩。

  具體而言,在伊利諾伊州、威斯康辛州、俄亥俄州、印第安納州、愛(ài)荷華州、加利福尼亞州等15個(gè)州,美國(guó)設(shè)備制造商協(xié)會(huì)成功令州長(zhǎng)們將各設(shè)備制造行業(yè)指定為“必要產(chǎn)業(yè)”,并保證了生產(chǎn)。

  艾德伯格表示:“設(shè)備制造商正在重新調(diào)整其生產(chǎn)線來(lái)共同應(yīng)對(duì)新冠疫情,我們對(duì)此感到自豪。同時(shí),我們希望州層面的努力將逐步匯集上升至整個(gè)聯(lián)邦一級(jí)。”

  此前,美國(guó)服裝集團(tuán)哈尼斯集團(tuán)(Hanesbrands)總裁費(fèi)爾克勞斯(Michael Faircloth)表示,該集團(tuán)目前已制造并交付了數(shù)百萬(wàn)個(gè)口罩,很快還會(huì)再產(chǎn)出數(shù)億個(gè)來(lái)。

  在N95口罩短缺的情況下, FDA在3月29日特批使用巴特爾公司的新技術(shù),對(duì)N95口罩進(jìn)行消毒和再利用,一套系統(tǒng)的清洗能力為每天8萬(wàn)個(gè)N95口罩。

  行業(yè)協(xié)會(huì)呼吁重振美國(guó)制造業(yè)

  如前所述,“口罩”產(chǎn)能短缺和同政府之間因協(xié)調(diào)產(chǎn)生的諸多挑戰(zhàn)讓美國(guó)的制造業(yè)企業(yè)感到,在政府和企業(yè)之間,應(yīng)當(dāng)有更好協(xié)調(diào)機(jī)制。

  美國(guó)設(shè)備制造商協(xié)會(huì)建議,要建立國(guó)家研究所,作為所有聯(lián)邦制造業(yè)項(xiàng)目的行政中心,同時(shí)在機(jī)構(gòu)間協(xié)調(diào)聯(lián)邦制造業(yè)政策。其次,該協(xié)會(huì)建議設(shè)立首席制造官,負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行國(guó)家制造戰(zhàn)略,直接向美國(guó)總統(tǒng)匯報(bào)情況;第三,成立全國(guó)制造業(yè)委員會(huì),向總統(tǒng)提出無(wú)黨派傾向的的建議,包括如何加強(qiáng)制造業(yè)部門,如何保持美國(guó)制造業(yè)未來(lái)在全球經(jīng)濟(jì)中的競(jìng)爭(zhēng)力。

  美國(guó)制造設(shè)備商協(xié)會(huì)解釋道,在美國(guó)近12個(gè)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)中目前有58個(gè)與制造業(yè)相關(guān)的項(xiàng)目,這對(duì)項(xiàng)目的執(zhí)行增加了毫無(wú)必要的困難和成本,同時(shí)致使人員很難估算出聯(lián)邦在制造業(yè)中的總投資。

  因此,該協(xié)會(huì)認(rèn)為,如可以新設(shè)立國(guó)家研究所、首席制造官職位,并成立國(guó)家制造業(yè)委員會(huì),將大大提升制造業(yè)在聯(lián)邦政府的表現(xiàn),同時(shí)增加現(xiàn)有聯(lián)邦制造項(xiàng)目的效率,從而減少不必要的開支,提高聯(lián)邦政府在快速變化的全球制造業(yè)格局中的能力和責(zé)任感。

  美國(guó)設(shè)備制造商協(xié)會(huì)董事會(huì)主席里德(Jeff Reed)對(duì)此表示:“務(wù)必要讓我們選舉出來(lái)的官員認(rèn)識(shí)到強(qiáng)勁的裝備制造業(yè)是確保美國(guó)未來(lái)繁榮與長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。一項(xiàng)全面的國(guó)家工業(yè)戰(zhàn)略不僅會(huì)消除冗余,提升整個(gè)聯(lián)邦政府的效率,同樣還能夠集中所有努力來(lái)達(dá)成一個(gè)目標(biāo):確保美國(guó)制造業(yè)的未來(lái)。”

  在奧巴馬政府時(shí)代,美國(guó)政府曾成立過(guò)就業(yè)與競(jìng)爭(zhēng)力總統(tǒng)委員會(huì);2017年,特朗普政府也成立了美國(guó)制造業(yè)委員會(huì),該委員會(huì)由諸位首席執(zhí)行官組成,并向總統(tǒng)提供有關(guān)國(guó)內(nèi)制造業(yè)的建議。

  “該委員會(huì)于2017年8月解散了。”艾德伯格說(shuō),“我們敦促特朗普政府成立國(guó)家制造業(yè)委員會(huì),作為國(guó)家制造業(yè)戰(zhàn)略的一部分,以便(總統(tǒng))能夠再次獲得制造商就行業(yè)需求提供的廣泛建議,以及有關(guān)如何改進(jìn)聯(lián)邦制造業(yè)政策的建議。”(實(shí)習(xí)記者胡天姣對(duì)本文亦有貢獻(xiàn))